Información sobre el uso de mascarillas de ResMed con clips magnéticos

Sí. Los imanes se utilizan en las correas inferiores del arnés y en el armazón de determinadas máscaras de ResMed, y la fuerza magnética se encuentra dentro de los límites establecidos por la Comisión Internacional para la Protección contra la Radiación No Ionizante para uso público en general. ² Todas las máscaras de ResMed que incluyen imanes vienen con etiquetado e instrucciones para los usuarios sobre el uso de imanes cerca de implantes metálicos y otros dispositivos médicos. Estamos evaluando este etiquetado e instrucciones en función ,de una reciente notificación de seguridad por parte de un competidor, e información de algunas agencias reguladoras mundiales para determinar si los cambios en nuestro etiquetado e instrucciones podrían mejorar la educación a los proveedores y pacientes sobre el uso seguro de las mascarillas de ResMed con imanes, reforzando la seguridad del paciente. Por ejemplo, el anuncio más reciente de la FDA sobre el tema, en el que sugiere que tanto los usuarios como los compañeros de cama mantengan las mascarillas para CPAP con imanes a 15 centímetros de otros implantes de dispositivos médicos, se encuentra aquí.

• Menos de 400 mT, que está dentro de los límites establecidos por la Comisión Internacional de Protección contra la Radiación No Ionizante para el uso de imanes en este ámbito.
• Hable con su médico o proveedor de equipos sobre cualquier riesgo para usted o su compañero de cama asociado con el uso de una máscara con imanes.

Las siguientes mascarillas de ResMed utilizan imanes:

ResMed sigue los procesos establecidos de diseño, verificación y validación para garantizar que sus productos sean seguros de usar y cumplan con todas las normas aplicables en ese momento. ResMed también cuenta con procesos para evaluar y reaccionar ante la información postcomercialización que esté disponible.

La seguridad del paciente es y siempre ha sido la máxima prioridad de ResMed. Todas las mascarillas de ResMed son seguras cuando se usan según las indicaciones. Todas las mascarillas de ResMed que incluyen imanes vienen con etiquetas e instrucciones para los usuarios sobre el uso de imanes cerca de otros dispositivos médicos.

A la luz de la notificación de seguridad de nuestro competidor y de algunas agencias reguladoras internacionales, estamos evaluando las mascarillas de ResMed y el etiquetado de los productos asociados para determinar si se necesita educación adicional para los pacientes que usan las mascarillas de ResMed.

Estamos trabajando en colaboración con agencias reguladoras de todo el mundo para educar a los pacientes sobre cómo usar las mascarillas de ResMed.

Mientras tanto, recomendamos a los usuarios que lean todas las etiquetas e instrucciones que vienen con cada mascarilla de ResMed que incluya imanes y que hablen con su médico sobre cualquier riesgo para ellos mismos o para su compañero de cama antes de usar mascarillas que tengan imanes si tienen un dispositivo médico implantado.

• Las mascarillas de ResMed son seguras cuando se siguen las instrucciones de uso de ResMed. Todas las mascarillas de ResMed que incluyen imanes vienen con etiquetas e instrucciones sobre el uso de imanes cerca de otros dispositivos médicos.
• Recomendamos seguir las instrucciones de la guía de usuario de la mascarilla y hablar con su médico sobre cualquier riesgo para usted o su compañero de cama asociado con el uso de una mascarilla con imanes

Las siguientes mascarilla ResMed cuentan con clips magnéticos:

• AirFit: F20, N20, N10, F30, F30i
• AirTouch: N20, F20

• Existen varios tipos de dispositivos médicos, incluidos marcapasos, desfibriladores, válvulas de derivación magnéticas del líquido cefalorraquídeo (LCR) o implantes cocleares. Una lista publicada recientemente por la FDA de Estados Unidos está disponible aquí.
• Tenga en cuenta que esta lista no incluye todos los implantes médicos. Si usted o su compañero de cama tienen algún dispositivo médico implantado en la región de la cabeza y/o el pecho, consulte a su médico o fabricante del dispositivo implantado.

No. Los teléfonos móviles tienen un campo magnético alterno. Los imanes de los clips del arnés de ResMed tienen un campo magnético estático y cumplen con las directrices de seguridad actuales. ²

• SKUs AirFit F20: 63400, 63401, 63402, 63460, 63461, 63462, 63465, 63466, 63470, 63471, 63472, 63475, 63403, 63404, 63463, 63464, 63473
• SKUs AirFit F30: 64100, 64155, 64156, 64161, 64101
• KUs AirFit F30i: 63330, 63331, 63332, 63333, 63334, 63355, 63356, 63357, 63358, 63359, 63360, 63361, 63362, 63363, 63364, 63365, 63366, 63368, 63369, 63370, 63372
• SKUs AirTouch F20: 63000, 63001, 63002, 63021, 63022, 63023, 63003, 63004, 63024, 63025
• SKUs AirFit N10: 63200, 63202, 63229, 63230, 63231, 63232, 63201
• SKUs AirFit N20: 63501, 63502, 63503, 63553, 63554, 63555, 63556, 63558, 63560, 63561, 63562, 63564, 63566, 63500, 63567
• SKUs AirTouch N20: 63901, 63902, 63903, 63953, 63954, 63955, 63956, 63900

Consulte a su representante de ventas de ResMed para obtener recomendaciones sobre las alternativas dentro del portafolio de mascarillas de ResMed.